Wie die Financial Times Deutschland (FTD) berichtet, steht Tysabri vom amerikanischen Biotech-Konzern Biogen Idec im Verdacht, eine seltene und tödlich verlaufende Krankheit namens PML auszulösen.
Dir FTD schreibt, dass ein Patient während eines klinischen Versuchs gestorben ist, bei einem zweiten besteht Lebensgefahr.
Wie zuletzt nach dem Rückruf des Schmerz- und Rheumamittels Vioxx von Merck & Co. Ende September 2004 werden auch in diesem Fall Kritik an den Pharma-Firmen und der US-Zulassungsbehörde FDA laut.
Die Behörde hatte Tysabri, einen gentechnisch hergestellten Antikörper, im beschleunigten Verfahren zugelassen. Tysabri kam so eineinhalb Jahre früher auf den Markt als erwartet. Der Kurs der Biogen-Aktie hatte 2004 in Erwartung des Tysabri-Erfolgs um rund 50 Prozent zugelegt.
Für drei Konkurrenten wie auch Biogen sind MS-Mittel der wichtigste Umsatzbringer. Für Biogen sind die Auswirkungen besonders dramatisch: "Im schlimmsten Fall bedeutet es das Ende des Produkts" äusserte ein Experte. Weltweit erzielen MS-Mittel einen Umsatz von 3,2 Mrd. $. Bis 2008 "soll" der Markt auf 6 Mrd. $ anwachsen.
Noch zu früh für stichhaltige Erklärungen
Biogen, die Nummer drei der Biotechnologiebranche, hat wie andere Biotech-Firmen bislang als Akteur in Spezialmärkten bei Anlegern von dem Nimbus profitiert, ein vermeintlich niedrigeres Produktrisiko zu repräsentieren. Die Unternehmen verkaufen ihre Medikamente nicht an Millionen Patienten weltweit und riskieren deshalb nach bisheriger Auffassung kaum Schadensersatzprozesse mit Forderungen in Milliardenhöhe. Der Tysabri-Fall dämpft allerdings Hoffnungen, dass Biotech-Aktien grundsätzlich risikoärmer seien als die Papiere traditioneller Pharmakonzerne.
Noch sei es zu früh für stichhaltige Erklärungen über die Ursachen, die zum Ausbruch der tödlichen Nervenkrankheit PML geführt haben können, teilte Biogen am Montag mit. Ereignet haben sich die Fälle in einem Versuch der späten klinischen Phase, bei dem Tysabri zusammen mit Biogens zweitem MS-Mittel Avonex in einer Kombinationstherapie erprobt wurde. Avonex ist das meistverkaufte MS-Medikament weltweit und seit 1996 im Markt.
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